Quién, qué y por qué sobre hernia malla productos y demandas

Una hernia es una afección médica muy común que requiere cirugía para reparar.

Hay cerca de 1 millón de cirugías de reparación de hernias realizadas en los Estados Unidos cada año, lo que lo convierte en el tipo más común de procedimiento quirúrgico.

surgeon cuts mesh for hernia

La mayoría de las reparaciones de hernia implican el uso de una “malla”. La malla es similar a una pequeña red o pantalla, y un cirujano la coloca en el área que rodea la hernia (adjunta con puntos, grapas o pegamento).

Mientras que los productos de malla de hernia están destinados a mejorar el resultado de un paciente, y reducir el riesgo de una recurrencia, ha habido muchos informes de complicaciones de malla de hernia, que requieren la eliminación de la malla. En algunos casos, la malla se sustituye por un nuevo producto, a menudo conocido como cirugías de “revisión”.

Historia de Hernia Productos de Malla

Los productos de malla anteriores eran absorbibles – en otras palabras, estaban hechos de subproductos animales que fueron diseñados para ser absorbidos gradualmente por el cuerpo y eventualmente desaparecen después de la implantación.

Estos dispositivos anteriores tenían un gran historial de seguridad, pero no proporcionaban soporte permanente de la pared abdominal, y muchos pacientes sufrían de recurrencias.

A principios de la década de 2000, varios fabricantes introdujeron dispositivos permanentes de malla de hernia, hechos de un tipo especial de plástico, rodeados por un material de recubrimiento inerte que se suponía que los hacía biocompatibles dentro del cuerpo.

Debido a una laguna en el proceso 510(k) de la FDA, las mallas de hernia entran en la categoría de dispositivos médicos de clase II, lo que los exime del requisito de aprobación previa al marketing de la FDA, lo que requeriría pruebas clínicas antes de la comercialización.

A través del proceso 510(k) de la FDA, los fabricantes de dispositivos de clase II sólo tienen que demostrar que el nuevo producto es “sustancialmente equivalente” a un dispositivo que ya está en el mercado (un dispositivo de predicado).

Esto significa que casi todas las mallas en el mercado hoy en día se remontan a un puñado de dispositivos quirúrgicos predicados disponibles antes de 1976 – en un momento en que no tenían que proporcionar pruebas clínicas para beneficios, eficacia o seguridad.

A continuación, se despejan los dispositivos para que vayan al mercado sin ningún estudio clínico.

¿Quién Fabrica Hernias de Malla?

Hay docenas de empresas que hacen malla de hernia, que van desde una empresa emergente llamada TELA Bio, hasta grandes compañías farmacéuticas como Johnson & Johnson.

Se proyecta que el mercado mundial de malla de hernia alcanzaría los 5.780 millones de dólares para 2026, lo que lo convierte en un mercado de dispositivos médicos extremadamente lucrativo.

¿Por Qué las Personas Suturan Sobre los Productos de Malla de Hernia?

Mientras que empresas como Ethicon (que es una subsidiaria de Johnson & Johnson), Atrium y Bard Davol han llamado más de 200.000 unidades de sus productos de malla de hernia – los retiros llegaron demasiado tarde para miles de personas.

En julio de 2020, había 8.739 demandas por malla de hernia pendientes contra Ethicon, Atrium y Bard Davol en tres litigios multidistritos separados (DDL) y más presentados en tribunales estatales en todo el país, todos alegando que los dispositivos causaron lesiones o complicaciones tan graves que las personas debieron tener cirugías adicionales.

¿Cuáles son las complicaciones de hernia malla?

Las complicaciones más comunes de la malla de hernia incluyen:

  • Dolor
  • Infección (las infecciones crónicas profundas no pueden ocurrir hasta años después de la cirugía de malla de hernia)
  • Hernia Recurrencia
  • Adherencia
  • Obstrucción intestinal (síntomas – náuseas, vómitos, incapacidad para pasar gases o heces)
  • Perforación intestinal / orgánica (síntomas – náuseas, vómitos, dolor abdominal intenso, rigidez abdominal)
  • Migración
  • Rechazo (Síntomas – hinchazón extrema en el sitio quirúrgico, enrojecimiento, sensibilidad, dolor, síntomas similares a los de la gripe)

Las complicaciones más graves pueden ser mortales – al menos causando dolor intenso, y la cirugía de revisión casi siempre es necesaria para corregir el problema.

Casi un tercio de las personas que se someten a cirugías de hernia experimentan algún tipo de complicación. Las complicaciones de la malla de hernia pueden ocurrir inmediatamente después de la cirugía, o años más tarde.

¿Cómo Sé Si Mi Malla de Hernia Falló?

Por lo general, habrá signos y síntomas que indican que algo está mal.

Es importante ver a un médico y expresar estas preocupaciones. Solo su proveedor médico puede determinar la causa raíz de sus síntomas y determinar si están relacionados o no con posibles complicaciones de la reparación de la hernia.

Según la Dra. Shirin Towfigh, cirujana del Beverly Hills Hernia Center, los pacientes se sienten “inaudidos y pasados por alto” cuando expresan preocupaciones sobre su malla. Ha trabajado con pacientes cuyas vidas han sido alteradas drásticamente después de su cirugía de reparación de hernias y complicaciones postquirúrgicas – los problemas han incluido la incapacidad para tener relaciones sexuales, la pérdida de un testículo, la incapacidad para usar ciertos tipos de ropa interior, o para poder sentarse en una reunión en el trabajo debido a dolor crónico.

Mucha atención se ha centrado en la malla de hernia en los últimos años, y el Dr. Towfigh cree que todo conducirá a mejores y más seguras cirugías de hernia con más enfoque en los resultados de los pacientes.

Ella dijo “toda la atención, todos los anuncios de los abogados, todos los pacientes que vienen a nosotros bien informados, están hablando en voz alta y nos están obligando a escuchar. Siento que un cambio no se haría orgánicamente si no tuciémos pacientes, abogados, y redes sociales y estos sitios web para empujarnos a hacerlo mejor”.

¿Quién es Elegible para Hacer una Reclamación de Demanda de Hernia Mesh?

En la mayoría de los casos, para calificar para una demanda, las personas deben haber sido reportar que necesitan cirugía o ya se han sometido a una cirugía llamada cirugía de revisión de malla de hernia. Esta es una cirugía para extraer la malla, reemplazarla o corregir cualquier daño de tejido y/o órgano causado por la colocación original del producto de malla.

Es muy probable que, si usted ha tenido cirugía de reparación de hernia y se utilizó malla, usted no tiene idea de quién es el fabricante de esa malla, y eso está bien.

Si cree que puede calificar, responder algunas preguntas con uno de nuestros especialistas en ingesta es el primer paso.

Las preguntas incluyen cuándo y dónde se realizaron los procedimientos, cuántos procedimientos ha tenido, cualquier estado de tratamiento actual, lesiones que haya sufrido como resultado de complicaciones de malla de hernia.

Categorías de Demanda de Hernia Malla

La mayoría de los trajes presentados contra la malla de hernia se dividen en tres categorías principales: Diseño defectuoso, Defecto de fabricación y falta de advertencia.

A veces, se presentan demandas para preservar el derecho a demandar. Los casos de malla de hernia tienen estatutos de limitaciones que imponen una línea de tiempo sobre la capacidad de presentar una reclamación. Cada estado tiene un límite de tiempo para presentar una reclamación, que puede variar de 1 año a cuatro o más años.

Solo un abogado puede determinar el estatuto exacto de limitaciones en su reclamo. La regla general es que los estatutos de malla de hernia comenzarán a tictac desde el momento en que un paciente descubre su lesión derivada de una malla defectuosa – esto se conoce como la “Regla de Descubrimiento”, y se puede interpretar de manera diferente en diferentes estados y tribunales.

Antes de que nada se convierta en una “demanda” real hay un proceso previo a la litigación que consiste en reunir todas las pruebas necesarias para “probar” la reclamación. El tiempo que tarda este proceso depende de la precisión de la información que los clientes son capaces de proporcionar con respecto a su tratamiento anterior, cirugías, etc.

Muchos clientes han tenido múltiples cirugías, a lo largo de muchos años, y comprensiblemente esta información no siempre es fácil de recordar con precisión.

Además, estamos a merced de proveedores médicos externos e instalaciones una vez que solicitamos registros, y aunque algunos tiempos de respuesta son más rápidos que otros, todavía puede ser un proceso que consume mucho tiempo.

Sin embargo, nuestro equipo es diligente en recopilar la información, y a lo largo de los años hemos establecido relaciones con una variedad de proveedores en todo el país que ayudan no sólo a acelerar este proceso, sino que lo hacen mucho más eficientemente que una persona en una oficina solicitando miles de páginas de registros médicos de proveedores en todo el lugar.

Conozca a Kitka Galvin- Gerente de Práctica Social en VanDerGinst Law- P&R

Kitka y su equipo manejan todas las necesidades de admisión y manejo de casos de agravio masivo como malla de hernia, supervisados por y en consulta con el Sr. VanDerGinst, abogado principal en todos los casos de agravio masivo de la firma.

Kitka Galvin

P: ¿Cuál es la pregunta más común que recibe de los posibles demandantes y cómo responde? 

R: ¿Cómo sé si la malla de mi hernia ha fallado? 

Esa es una pregunta médica: si su médico ha realizado una revisión o le ha sugerido que la realice, es probable que esté sufriendo complicaciones relacionadas con la colocación de la malla para hernias en su cuerpo.

A veces, las personas llaman para preguntar sobre un reclamo, pero aún no han hablado con el médico sobre los problemas que están teniendo. No Vayan a su médico para obtener asesoramiento legal, y no acuda a su abogado para obtener asesoramiento médico.

P: ¿Qué sucede después de registrarme en su empresa y cuánto tiempo llevará todo esto?

R: Una vez que se completa una admisión con nuestra firma y se acepta un caso, solo está en las etapas de investigación preliminar.

Hasta que hayamos obtenido los registros médicos de su cirugía original y cualquier cirugía de revisión, incluida la obtención de información sobre el fabricante de producto de mall para hernias utilizado para su reparación, es difícil hacer determinaciones sólidas sobre si tiene o no un reclamo viable.

Aunque cada caso individual es muy importante para nosotros, la corte toma estos casos en lotes porque hay muchos. Es imposible resolverlos todos a la vez, y puede ser un proceso muy largo, de 1-2 años o más antes de que los casos comiencen a alcanzar las etapas de resolución. 

P: ¿Qué le gustaría que los clientes supieran?

R: No estamos demandando a su médico, estamos demandando al fabricante de este producto.

Si su médico hubiera sabido el potencial de complicaciones, es probable que no hubiera colocado este producto dentro de su cuerpo.

Estos son productos defectuosos, y en la mayoría de los casos, las complicaciones no resultaron de ninguna irregularidad de procedimiento médico.

P: ¿Por qué alguien debería contratarnos para manejar su reclamo de malla de hernia?

R: Aquellas empresas que tienen el mayor número de casos, como el nuestro, llegarán primero a la mesa, lo que significa que nuestros clientes probablemente verán una compensación por sus daños ante algunos otros.

¿Qué sucede con las demandas que ya se han presentado? 

La mayoría de los expertos de la industria están llamando a esta ronda 2 de demandas de malla (con la primera ronda refiriéndose a los dispositivos Kugel Hernia de C.R. Bard).

Se prevé que esta segunda ronda tendrá valores de asentamiento más altos debido a lesiones más graves y permanentes.

Sin embargo, sobre la base de casos anteriores de responsabilidad por productos de agravio masivo, anticipamos que pasarán 1-2 años antes de que se alcance un acuerdo global en el actual litigio sobre la malla de hernia, lo que significa que los demandantes probablemente no recibirán ninguna compensación de liquidación hasta finales de 2021, un calendario que podría ser empujado aún más hacia fuera cuando comenzamos a ver las repercusiones a largo plazo de la pandemia COVID-19.

Los resultados de los últimos años de las demandas por malla de hernia indican que los acuerdos pueden oscilar entre $3,000 – $1 millón – con promedios por demandante cayendo en el rango de $40K – $60K.

Cada Caso es Único

La necesidad del Demandante de entender, las cantidades de la liquidación se basan en una serie de factores que determinan en qué medida la malla de hernia defectuosa utilizada en su cirugía le ha impactado a usted, su salud y su vida.

Los factores incluyen:

  • El tipo de malla de hernia utilizada y si ese producto fue retirado o no (por la FDA o por el fabricante)
  • El alcance y la gravedad de sus lesiones
  • Cómo sus lesiones han deteriorado su calidad de vida (dolor y sufrimiento)
  • Pérdida del consorcio, o compañía (por daños que su cónyuge o familiares pueden haber sufrido como resultado de sus lesiones)
  • El impacto económico que ya ha sufrido y el impacto económico futuro (gastos médicos)
  • Salarios perdidos pasados y futuros

Entre 2011 y 2015, C.R. Bard pagó más de $500 millones para resolver 8,600 demandas.

Johnson & Johnson, la empresa matriz de Ethicon (otro fabricante de malla de hernia), pagó 120 millones de dólares en 2016, para resolver 42.000 demandas.

Boston Scientific, resolvió dos reclamaciones en 2014, que alegaron que la compañía traficaba materiales de China para fabricar sus dispositivos de malla, por $34,5 millones.

No se han anunciado públicamente acuerdos de demandas por malla de hernia en los litigios masivos actuales. Los juicios deben comenzar a finales de 2020 o principios de 2021.

Hasta que estos primeros ensayos se ponen en marcha, es difícil predecir cuándo comenzarán a resolverse los casos o cuánto se conformarán.

Normalmente, cuando se alcanza una liquidación global, los casos se colocan en niveles en función de la seguridad de sus casos: estos niveles determinan los importes de liquidación.

Si desea hablar con alguien acerca de su posible reclamo de malla de hernia – póngase en contacto con VanDerGinst Law en línea o llámenos al 800-797-5391.

La ley es dura, estar herido es más duro.

¡Te lo haremos más fácil!

Comuníquese con un Abogado de Lesiones Personales